ФГБУ «ВГНКИ» проведет курс «Валидация микробиологических методик контроля»

С 7 по 9 февраля на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Валидация микробиологических методик контроля».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

— Общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования. Управление рисками, связанными с качеством;

— Санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории;

— Действия персонала в нестандартной ситуации;

— Валидация условий хранения исходного сырья и материалов;

— Валидация методики определения микробной чистоты;

— Валидация методик определения общего числа аэробных бактерий, общего количества грибов, количественного определения энтеробактерий;

— Валидация методики определения микробной чистоты;

— Валидация метода контроля микробной контаминации оборудования;

— Валидация методики контроля стерильности;

— Валидация питательных сред;

— Документация. Регистрация результатов микробиологических тестов. Обработка результатов, не соответствующих спецификации.

Лицам, успешно прошедшим аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

Версия для печати